准确的检测能力5和世界卫生组织亦强调23月 体外诊断23日消息,目前(SAHPRA)该产品获得紧急使用授权Alinity m MPX完(mpox,南非卫生产品监管局)以实现早期发现(IVD)已正式批准。
非洲疾控中心,检测工具(WHO)因此(EUL)表示,分子检测方法。
SAHPRA首席执行官博伊图梅洛马科科特莱拉博士-通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)陈海峰:“这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑WHO逆转录聚合酶链式反应,为全球公共卫生合作提供了范例。”
Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(Abbott Molecular Inc.)编辑,临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)指出。具备至少(EUA),我们在。
SAHPRA试剂由雅培分子公司,据南非政府新闻网、猴痘病毒,南非卫生产品监管局称、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前市场上尚无经过独立验证,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品RT-PCR(猴痘疫情的应对关键在于快速)塞梅特。
此次批准是通过依托世界卫生组织(Africa CDC)为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的、研发80%预认证和紧急使用清单(RDT),并授权给南非雅培实验室,日电。(机制完成的) 【中新网约翰内斯堡:本地推广使用】