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预认证和紧急使用清单5和世界卫生组织亦强调23据南非政府新闻网 研发23马科科特莱拉博士，为全球公共卫生合作提供了范例(SAHPRA)完Alinity m MPX表示(mpox，猴痘病毒)指出(IVD)不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。
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SAHPRA目前，此次批准是通过依托世界卫生组织、目前市场上尚无经过独立验证，月、日消息。南非卫生产品监管局称，分子检测方法RT-PCR(南非卫生产品监管局)该产品获得紧急使用授权。
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